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医学经理CRP|如何进行适应症调研?

作者:医学经理CRP|如何进行适应症调研?

新药适应症调研和CDP制定是CRP的重要工作。最近花卷也开始上手这些医学策略工作。适应症调研看上去工作量大,但其实有套路~👇下面是我的一些梳理和总结: 🎈新药如何寻找适应症? ✅查找同靶点竞品已开展适应症 成功的、失败的、在研的、已上市的都要包括 ✅根据药物机制,寻找潜在适应症 依靠AI快速分析,最后再去验证 📌适应症调研要整理哪些资料? 1️⃣疾病流行病学:发病率、患病率、市场规模 2️⃣标准治疗与未满足需求:目前标准治疗是什么?还有哪些未满足的临床需求? 3️⃣靶点生物相关性:靶点和疾病药理机制上的相关性是什么?临床前试验数据如何? 4️⃣临床证据:同靶点/相似靶点是否做过临床试验?试验结果如何? 5️⃣竞品格局:该适应症有哪些在研药物,竞品开发了哪些适应症,在什么阶段? 📍如何使用AI做调研? 使用部署在本地的 Agent(我用的是vscode自己建的医学经理agent),输入指令: 你是一位资深医学经理,需要整理一个适应症调研 PPT ,包括: 1、**靶点的作用机制 2、目前在研的产品:包括产品、公司、分子类型、剂型、活跃状态、适应症,我查到的为:A 药……F 药。包括我罗列的这些,如果你查到了更多,可以扩展。如果你没有查到我说的这些的信息,不要编造。 3、这些产品做了什么适应症:要求每个产品一页 PPT,以表格展现,包括适应症名称、做到几期、试验状态、主要结果是什么、试验开始结束时间。 4、从靶点机制角度讲,还有哪些潜在适应症可以挖掘:需要包括未满足的临床需求、发病率、生物相关性、临床证据和竞品格局。 按上述顺序分析并生成 PPT。 💡数据库 🔹 丁香园Insight :我用的最多,需要会员。 早期靶点可查:同靶点药物、开发适应症、各适应症临床试验时间轴、试验结果、是否活跃; 晚期靶点可查:NMPA审批进度、上市产品、CDE、clinical trial临床试验、国内竞争项目、仿制药等等。 🔹 智慧芽新药情报库: 无会员可用基础功能,包括:靶点药物概要、研发状态、研发进度、里程碑、相关临床试验、临床结果、核心专利、文献及重要新闻。 🔹 Citeline:也是付费的,公司会买。 全球临床试验详细信息(试验编号、分期、起止时间、结果等等),查临床试验信息最全✨ 如果觉得有用,欢迎收藏及评论区交流~ #医学生转行 #医学经理 #上市前医学 #CRP #医学策略 #临研干货 #CDP #职场那些事儿

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